No Image

Этиловый спирт 96 процентов

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
09 марта 2020

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-антисептиков. Также применяется в качестве дезинфицирующего средства

Основным активным компонентом является этанол, в различном процентном соотношении. Это – одноатомный спирт, называемый также метилкарбинолом, алкоголем, спиртом. Кроме свойств антисептика, может также применяться в качестве топлива, растворителя, наполнителя для термометров.

Если препарат применяется наружно, то кроме дезинфицирующего, обладает также местным раздражающим эффектом. Способен к коагуляции белков. Его активности поддаются грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы – как бактерии, так и вирусы.

Обладает дубильным эффектом в отношении дермы и слизистых оболочек.

Прием внутрь этанола вызывает сильное возбуждающее воздействие на ЦНС, в особенности на кору головного мозга. Под влиянием алкоголя ослабляются процессы торможения.

После дальнейшего воздействия на организм процессы возбуждения в ЦНС ослабляются, угнетается работа спинного и продолговатого мозга, происходит торможение функций центра дыхания.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: этанол.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: вода очищенная.

Выпускается в форме раствора для наружного применения, во флаконах объемом по 100 мл. В составе используется этанол в дозировке минимум 95,1% и максимум – 96,9%.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется местно, в качестве наружного антисептического средства для дезинфекции кожи рук, лечения фурункулов, панарициев, инфильтратов, маститов на начальных стадиях.

Может применяться для согревающих компрессов.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение, если на коже имеются ярко выраженные воспалительные процессы. Кроме того, не применяют при:

— лечении отека легких;

— некупированном болевом синдроме при инфаркте миокарда (это связано малой эффективностью и плохой переносимостью данного вида терапии у больных с упомянутыми выше синдромами).

Применение этанола внутрь одновременно с нитрофуранами вызывает рост токсичности нитрофуранов. Одновременный прием этанола с противодиабетическими средствами может вызвать развитие гипогликемической комы.

Этанол обладает свойством снижать эффективность тиамина. При совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой наблюдается повышение риском возникновения язвы желудка при сочетании.

Совместный прием со снотворными препаратами может вызвать серьезное затруднение дыхания. Также этанол повышает нейротоксичность пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов, вне зависимости от того – применялся этанол перорально или внутривенно.

В педиатрии не применяют до достижения 14-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

При наружном применении: препарат наносится на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток.

При применении для компрессов разводят в соотношении 1:1 с чистой водой.

Передозировка

Передозировка при наружном применении не наблюдалась.

При чрезмерном пероральном или внутривенном приеме возможно:

— угнетение деятельности дыхательного центра.

— кома (симптомы — холодная липкая кожа, гиперемия лица, снижение температуры тела, рвота, непроизвольное выделение мочи и кала, сужение зрачков, а при прогрессировании — нарушение дыхания, нистагм, тахикардия);

— судороги, аспирация рвотных масс, ларингоспазм;

— возможна остановка дыхания вследствие механической асфиксии;

— угнетение сердечно-сосудистой деятельности.

В случае передозировки – применять лечение симптоматики, промыть желудок, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится при наружном применении, если используется в рекомендованных дозах.

— раздражение слизистых оболочек;

— угнетение центральной нервной системы.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 5 лет.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Инструкция для медицинского применения препарата СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ 96%

действующее вещество: спирт этиловый;

не менее 95,1 % и не более 96,9 % спирта этилового за объемом.

Лекарственная форма. Раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфекционные средства.

Код АТС D08AX08.

Спирт этиловый применяют как наружное антисептическое средство для дезинфекции кожи рук. Спирт этиловый является антидотом метилового спирта.

Читайте также:  Прыщи на коже полового органа

нельзя применять при острых воспалительных процессах кожи. При лечении отека легких относительными противопоказаниями являются психомоторное возбуждение и некупированный болевой синдром при инфаркте миокарда (через малую эффективность и плохую переносимость этой терапии у больных с вышеупомянутыми синдромами). Детский возраст до 14 лет. Повышенная индивидуальная чувствительность.

Способ применения и дозы.

Наружно – наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток. При отравлении метиловым спиртом внутрь назначают 30 % раствор этанола или его 5 % раствор внутривенно в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида.

При местном применении – раздражение кожи или слизистых оболочек. Угнетение центральной нервной системы.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу !

При наружном применении случаи передозировки неизвестны. В случае покраснения и раздражения кожи, что является признаками передозировки, необходимо смыть жидкость водой и прекратить применение препарата.

При применении внутрь в больших дозах возможно угнетение деятельности дыхательного центра. При применении внутрь или внутривенно в больших дозах быстро развивается кома (холодная липкая кожа, гиперемия лица, снижение температуры тела, рвота, непроизвольное выделение мочи и кала, сужение зрачков, а при прогрессировании нарушения дыхания – расширение. Горизонтальный нистагм, дыхание замедленное, пульс частый, слабый). Иногда – судороги, аспирация рвотных масс, ларингоспазм. Возможна остановка дыхания в результате механической асфиксии с последующим угнетением сердечно-сосудистой деятельности. При отравлении вследствие приема этанола внутрь вызывают рвоту, промывают желудок. При необходимости употребляют реанимационные мероприятия.

Особые меры безопасности.

Не допускать попадания препарата в глаза !

Во время ингаляционного применения этанола для предотвращения интенсивном его всасыванию и появления возбуждения каждые 30 — 35 минут необходимо вдыхать кислород или кислородно-воздушную смесь.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может повредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении этанола внутренне совместимо с нитрофуранами отмечается увеличение токсичности последних. При совместном применении этанола и пероральных противодиабетических средств (производных сульфаниловои кислоты) возможно развитие гипогликемической комы. Этанол снижает эффективность тиамина, увеличивает риск возникновения язвы желудка при сочетании с кислотой ацетилсалициловой. При совместном приеме с снотворными средствами разных групп — значительное затруднение дыхания. Происходит повышение нейротоксичности пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонов под влиянием этанола, что применяется перорально или внутривенно.

Фармакодинамика. При наружном применении оказывает антисептическое, дезинфицирующее, местное раздражающее действие. Спирт этиловый коагулирует белки, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Оказывает "дубящее" действие на кожу и слизистые оболочки. При приеме внутрь этанол, влияя на клетки центральной нервной системы (особенно коры головного мозга), вызывает характерное алкогольное возбуждение, обусловленное ослаблением процессов торможения. После этого наблюдается ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга, функции дыхательного центра. При ингаляционном применении возможны системные эффекты действия спирта. Его терапевтическое действие как пеногаситель начинается через 10 — 15 мин, а полное терапевтическое действие – через 1 час.

Основные физико-химические свойства: Бесцветная, прозрачная, летучая, легковоспламеняющаяся, гигроскопическая жидкость.

Срок годности. Не ограничен.

Условия хранения. Хранить в плотно укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: спирт этиловый 96% инструкция, спирт этиловый 96% применение, спирт этиловый 96% состав, спирт этиловый 96% отзывы, спирт этиловый 96% аналоги, спирт этиловый 96% дозировка, лекарство спирт этиловый 96%, спирт этиловый 96% цена, спирт этиловый 96% инструкция по применению.

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Спирт этиловый 95%, 96 % ФС.2.1.0036.15

Этанол Взамен ВФС 42-2761-96;

Ethanolum взамен ФС 42-3072-00

Спирт этиловый 95% содержит от 94,9 % до 96,0% этанола С2Н6О (о/о), от 92,3% до 93,8% (м/м); спирт этиловый 96% содержит от 95,1% до 96,9% этанола (о/о), от 92,6% до 95,2% (м/м).

Читайте также:  Как проходит осмотр девственниц у гинеколога

Настоящая фармакопейная статья распространяется на спирт этиловый 95% и спирт этиловый 96 %, вырабатываемый из различных видов сахар- и крахмалосодержащего пищевого сырья и применяемый для производства/изготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм.

Описание

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Растворимость

Смешивается с водой, хлороформом, ацетоном и глицерином во всех отношениях.

Подлинность

  1. Качественная реакция. 2 мл субстанции смешивают с 0,5 мл уксусной кислоты ледяной и 1мл серной кислоты концентрированной и нагревают до кипения; должен появиться характерный запах этилацетата.
  2. Качественная реакция. 0,5 мл субстанции смешивают с 5 мл 10 % раствора натрия гидроксида, прибавляют 2 мл 0,05 М раствора йода; должен появиться запах йодоформа и постепенно образоваться желтый осадок.

Плотность

Спирт этиловый 95%: от 0,808 до 0,812 г/см 3 (при 20 о С, ОФС «Плотность).

Спирт этиловый 96%: от 0,804 до 0,811 г/см 3 (при 20 о С, ОФС «Плотность»).

Прозрачность

Смесь равных объемов субстанции и воды должна быть прозрачной (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

Цветность

Субстанция должна быть бесцветной (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

Кислотность или щелочность

К 20 мл субстанции прибавляют 25 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и 0,1 мл 1 % раствора фенолфталеина. Раствор остается бесцветным и окрашивается в розовый цвет, устойчивый в течение 30 с, при прибавлении не более 0,2 мл 0,05 М раствора натрия гидроксида.

Хлориды

Не более 0,001 % (ОФС «Хлориды»). 6 мл субстанции разбавляют водой до 30 мл.

Сульфаты

Не более 0,005 % (ОФС «Сульфаты»). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании «Хлориды».

Тяжелые металлы

Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании «Хлориды».

Метанол

Не более 0,02 % (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный.

Определение проводят методом газовой хроматографии (ГХ).

Колонка капиллярная HP-FFAP длиной 50 м,

диаметром 0,32 мм с толщиной слоя неподвижной фазы 0,52 мкм или аналогичная;

Газ-носитель азот ос. ч.;

Линейная скорость 20 см/с;

Расход водорода 20 мл/мин;

Расход воздуха 200 мл/мин;

Деление потока 1:30;

Объем пробы 1 мкл;

Время анализа 20 мин.

Температура
Время, мин Температура, °C
Колонка 0 – 7

16 – 20

70 – 75

70 ® 180 (12 °C/ мин )

180

Испаритель 150 Детектор 200

Хроматографируют градуировочную смесь (РС-3 МСО 1748:2011 «Стандартные образцы состава растворов токсичных микропримесей в этиловом спирте» или аналогичный) и субстанцию.

Допускается корректировка условий хроматографирования при усло-вии пригодности хроматографической системы.

Порядок выхода пиков на хроматограмме: ацетальдегид, метилацетат, этилацетат, метанол, 2-пропанол, этанол, пропанол, изобутиловый спирт, бутанол, изоамиловый спирт.

Хроматографическая система считается пригодной, если разрешение (R) между пиками метанола и этилацетата не менее 1,0; относительные стандартные отклонения результатов отдельных измерений времен удерживания и площадей пиков каждого компонента не превышают 2 %.

Содержание метанола в субстанции (X) в процентах (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный рассчитывают по формуле:

С – концентрация метанола в градуировочной смеси, % (о/о);

S – площадь пика метанола на хроматограмме градуировочной смеси;

S – площадь пика метанола на хроматограмме субстанции;

Р – содержание спирта этилового в субстанции, % (о/о), рассчитанное по плотности субстанции.

Альдегиды

Не более 0,00025 % (о/о) (не более 2 мг/л) в пересчете на спирт этиловый безводный.

Определение проводят методом ГХ. Условия хроматографирования приведены в разделе «Метанол».

Содержание альдегидов (ацетальдегида) в субстанции (X) в процентах (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный рассчитывают по формуле:

S – площадь пика ацетальдегида на хроматограмме субстанции;

S – площадь пика ацетальдегида на хроматограмме градуировочной смеси;

С – концентрация ацетальдегида в градуировочной смеси, мг/л;

ρ – плотность ацетальдегида, равная 0,783 г/мл;

P – содержание спирта этилового в субстанции, % (о/о), рассчитанное по плотности субстанции.

Читайте также:  Сколько после аборта идут

Сложные эфиры

Не более 0,0011 % (о/о, не более 10 мг/л) в пересчете на спирт этиловый безводный.

Определение проводят методом ГХ. Условия хроматографирования приведены в разделе «Метанол».

Содержание сложных эфиров (метилацетат, этилацетат) в субстанции (X) в процентах (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный рассчитывают по формуле:

Хi – концентрация каждого из сложных эфиров, рассчитанная по формуле:

Si – площадь пика каждого сложного эфира (метилацетат, этилацетат) на хроматограмме субстанции;

S – площадь пика каждого сложного эфира (метилацетат, этилацетат) на хроматограмме градуировочной смеси;

Сi – концентрация каждого сложного эфира (метилацетат, этилацетат) в градуировочной смеси, мг/л;

ρi – плотность каждого сложного эфира, равная 0,924 г/мл для метилацетата и 0,901 г/мл для этилацетата соответственно;

P – содержание спирта этилового в субстанции, % (о/о), рассчитанное по плотности субстанции.

Сивушное масло

Не более 0,0006 % (о/о) (не более 5 мг/л) в пересчете на спирт этиловый безводный.

Определение проводят методом ГХ. Условия хроматографирования приведены в разделе «Метанол».

Содержание сивушного масла (пропанол, 2-пропанол, изобутиловый спирт, бутанол, изоамиловый спирт) в субстанции (X) в процентах (о/о) в пересчете на спирт этиловый безводный рассчитывают по формуле:

ХI – концентрация каждого компонента сивушного масла, рассчитанная по формуле:

Si – площадь пика каждого компонента сивушного масла (пропанол,
2-пропанол, изобутиловый спирт, бутанол, изоамиловый спирт) на хроматограмме субстанции;

S – площадь пика каждого компонента сивушного масла (пропанол,
2-пропанол, изобутиловый спирт, бутанол, изоамиловый спирт) на хроматограмме градуировочной смеси;

Сi – концентрация каждого компонента сивушного масла (пропанол,
2-пропанол, изобутиловый спирт, бутанол, изоамиловый спирт) в градуировочной смеси, мг/л;

ρ i – плотность каждого компонента сивушного масла, равная
0,804 г/мл для пропанола, 0,785 г/мл для 2-пропанола, 0,803 г/мл для изобутилового спирта, 0,810 г/мл для бутанола и 0,812 г/мл для изоамилового спирта соответственно;

P – содержание спирта этилового в субстанции, % (о/о), рассчитанное по плотности субстанции.

Фурфурол

В градуированный цилиндр с притертой пробкой помещают 10 мл субстанции, прибавляют 0,5 мл свежеперегнанного анилина, 2 мл ледяной уксусной кислоты, закрывают пробкой и перемешивают. Через 20 мин смесь должна оставаться бесцветной.

Восстанавливающие вещества

Раствор кобальта хлорида. 2,5 г кобальта хлорида помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в воде, приливают 0,1 мл хлористоводородной кислоты концентрированной, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Раствор калия дихромата. 0,100 г растертого калия дихромата, предварительно высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 о С, растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 500 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Эталонный раствор. 5 мл раствора кобальта хлорида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 7 мл раствора калия дихромата, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

0,02 % раствор калия перманганата. 0,02 г калия перманганата растворяют в 100 мл воды.

50 мл субстанции помещают в предварительно ополоснутый испытуемым спиртом цилиндр с притертой пробкой и погружают на 10 мин в водяную баню с температурой 15 о С таким образом, чтобы уровень воды в бане был выше уровня спирта в цилиндре. Прибавляют 1 мл 0,02 % раствора калия перманганата, закрывают цилиндр пробкой, перемешивают и вновь погружают в баню. При стоянии красно-фиолетовая окраска смеси постепенно изменяется и не должна достигнуть окраски эталонного раствора в течение 20 мин.

Нелетучие вещества

Не более 0,01 %. 100 мл субстанции выпаривают досуха на водяной бане и сушат при температуре 100 – 105 °С до постоянной массы; остаток не должен превышать 1 мг. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».

Микробиологическая чистота

В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота.

Хранение

В плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector