No Image

Дюфалак форма выпуска

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
09 марта 2020

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.
Препарат: ДЮФАЛАК®

Активное вещество препарата: lactulose
Кодировка АТХ: A06AD11
КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Регистрационный номер: П №011717/02
Дата регистрации: 23.03.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.

Форма выпуска Дюфалак, упаковка препарата и состав.

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. 100 мл лактулоза 66.7 г
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
200 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
1 л — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
15 мл — пакетики одноразовые (10) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дюфалак

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.

Фармакокинетика препарата.

Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:

— запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— размягчение стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия);
— печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы;
— дисбактериоз кишечника;
— энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства;
— синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Дозировка и способ применения препарата.

Дозы Дюфалака при лечении запоров и с целью размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице. Пациенты Начальная доза Поддерживающая доза Взрослые 15-45 мл 10-25 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10 мл Дети 3-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Дети до 3 лет 5 мл 5 мл
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак назначают по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды.
При лечении дисбактериоза кишечника препарат назначают в следующих дозах: Возраст Суточная доза Дети старше 7 лет и взрослые 10 мл Дети 4-7 лет 5 мл Дети 1-3 лет 3 мл Дети до 1 года 1.5 -3 мл
При лечении сальмонеллеза, шигеллеза в первые 10-12 дней препарат назначают по 15 мл 3 раза/сут, после однонедельного перерыва — по 15 мл 5 раз/сут .

Побочное действие Дюфалак:

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); возможно — тошнота, рвота; при применении препарата в высоких дозах — боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса.

Противопоказания к препарату:

— галактоземия;
— непроходимость кишечника;
— непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сахарным диабетом.

Читайте также:  Почему болит кожа на теле при прикосновении

Применение при беременности и лактации.

Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Дюфалак.

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии, т.к. доза, используемая при лечении печеночной энцефалопатии намного выше, чем доза, используемая для лечения запора.
При длительном применении препарата (более 6 мес) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1.5 г галактозы и до 0.9 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Дюфалака не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Передозировка препаратом:

О случаях передозировки не сообщалось. При использовании препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.

Взаимодействие Дюфалак с другими препаратами.

При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением (например 5-аминосалициловой кислоты) следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Дюфалак.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности — 3 года.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Сироп 100 мл
лактулоза 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл

в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca 2+ , способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH , и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак ®

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;

дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Побочные действия

В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Читайте также:  Зеленый чай желчегонный

Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Взаимодействие

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС , высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.

При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).

Дозирование Дюфалака ® при лечении запора или для размягчения стула

Возраст Начальная доза, мл Поддерживающая доза, мл
Взрослые 15–45 10–25
Дети 7–14 лет 15 10
Дети 3–6 лет 5–10 5–10
Дети до 3 лет 5 5

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.

В острых случаях Дюфалак ® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.

Передозировка

Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.

Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак ® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфалак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфалак ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дюфалак – фармакологический препарат на основе лактулозы со слабительным эффектом.

Состав и форма выпуска

Дюфалак выпускается в форме сиропа. 100 мл лекарственного средства содержит 66,7 г лактулозы и очищенную воду до объема 100 мл.

Согласно инструкции Дюфалак представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-желтого цвета.

Данный препарат производится в пластиковых флаконах по 200, 500 или 1000 мл (в комплекте – мерный стаканчик). Также существует форма выпуска в одноразовых пакетиках из фольги и полиэтилена по 15 мл (в коробке 10 пакетов).

Фармакологическое действие

Данный препарат оказывает слабительное действие. Дюфалак обладает гиперосмотическим действием, и тем самым стимулирует перистальтику кишечника. Также он улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, и благоприятствует выведению ионов аммония. Кишечная микрофлора толстой кишки расщепляет лактулозу до низкомолекулярных органических кислот, способствует увеличению объема содержимого кишечника. Таким образом, Дюфалак стимулирует перистальтику кишечника и влияет на консистенцию стула. Это приводит к восстановлению физиологического ритма опорожнения толстой кишки и устранению запоров.

Применение Дюфалака при печеночной энцефалопатии или прекоме (коме) позволяет уменьшить содержание токсических веществ азотистого обмена в кишечнике, тем самым уменьшая негативное действие этих веществ на головной мозг.

Согласно инструкции Дюфалак является пребиотиком, то есть усиливает рост полезных бактерий (бифидобактерий и лактобактерий) и подавляет рост патогенной флоры (Клостридии, Сальмонеллы) и сокращает период бактериовыделения. Таким образом, данный препарат позволяет обеспечить благоприятное равновесие кишечного микробиоценоза.

Читайте также:  Гормональный цистит симптомы

Согласно инструкции Дюфалака препарат имеет низкую абсорбцию, после употребления внутрь он доходит до толстой кишки в неизменном виде, и там расщепляется микрофлорой. В дозировке 40-75 мл в сутки данное лекарственное средство полностью метаболизируется. При приеме более высоких доз препарат частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Дюфалак применяется при запорах функционального происхождения, а также для размягчения стула при геморрое, трещинах анального канала, после операций на кишечнике и области анального канала. Данный препарат показан при печеночной энцефалопатии или коме (прекоме).

Согласно инструкции Дюфалак применяется в комплексном лечении дисбактериоза, энтерита (в стадии бактерионосительства) и синдроме гнилостной диспепсии у детей (в результате острых пищевых отравлений).

Дюфалак применяется также для подготовки толстой кишки к диагностическим исследованиям (ректороманоскопия, ирригоскопия, колоноскопия).

Противопоказания к применению

  • Острая кишечная непроходимость;
  • Галактоземия;
  • гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.

Согласно инструкции Дюфалака его следует использовать с осторожностью у пациентов с непереносимостью лактозы, при кишечных кровотечениях неясной этиологии. Также препарат нужно с осторожностью применять у больных с печеночной энцефалопатией, страдающих сахарным диабетом.

Применение во время беременности и лактации

Согласно инструкции Дюфалак не оказывает никакого воздействия на плод и на течение беременности, он разрешен к применению во время беременности. Препарат не проникает в грудное молоко и может использоваться в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Данный препарат предназначен для приема внутрь. Сироп можно принимать как в неразведенном виде, так и разбавленным водой. Если Дюфалак назначается один раз в сутки, то его нужно пить в одно и то же время (например, утром во время завтрака).

При лечении запоров и для размягчения стула препарат назначается взрослым в начальной дозировке по 15-45 мл ежедневно, а затем переходят на поддерживающую дозу 15-30 мл. Начальная доза подбирается индивидуально, препарат может приниматься однократно, или быть разделенным на 2 части. Поддерживающая доза подбирается в зависимости от реакции на прием данного лекарственного средства. По отзывам Дюфалака терапевтический эффект может появиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Во время лечения Дюфалаком необходимо принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра в сутки).

Детям дозировка препарата подбирается в зависимости от возраста:

  • детям 7-14 лет – 10-15 мл в сутки;
  • детям 1-6 лет 5-10 мл в сутки;
  • детям до года – до 5 мл в сутки.

Дюфалак для новорожденных также используется при лечении запоров и дисбактериоза. Рекомендуется начинать прием с 1 мл, постепенно доводя объем препарата до 4-5 мл (это поможет избежать повышенного газообразования).

При лечении печеночной энцефалопатии доза Дюфалака подбирается индивидуально, обычно начальная дозировка составляет 30-45 мл.

Для подготовки толстой кишки к исследованиям используется 100-150 мл препарата. Обычно дозировка зависит от вида исследования, состояния пациента и подбирается врачом индивидуально. По отзывам Дюфалак для этих целей лучше использовать в сочетании с другими методами очистки кишечника (например, очистительными клизмами).

Побочное действие

В первые дни применения Дюфалака возможно появление повышенного газообразования (метеоризма). Обычно оно исчезает через несколько дней. При приеме высоких доз препарата возникает диарея. Также могут возникать тошнота, рвота и боли в животе. По отзывам Дюфалака сообщения о его побочных действиях недостаточны для точной оценки частоты случаев.

Если препарат используется в повышенных дозах (например, при лечении печеночной энцефалопатии), у пациента может развиться нарушения баланса электролитов из-за диареи.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата возможны диарея и боли в животе. Отмена препарата или уменьшение его дозы нивелирует эти проявления. В случае нарушения электролитного баланса требуется коррекция введением электролитных растворов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования по взаимодействию Дюфалака с другими фармакологическими препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия эффекта от приема препарата в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Следует учитывать, что Дюфалак может содержать незначительное количество сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При приеме дозировки для лечения запоров это не представляет проблему для больных с сахарным диабетом. Но при лечении печеночной комы (энцефалопатии) содержание сахаров должно учитываться для этой группы больных.

Пациенты с непереносимостью галактозы, фруктозы не должны использовать данный препарат. Дюфалак для новорожденных может применяться только под наблюдением врача.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Adblock detector